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溴化氢伏硫西汀:老年抑郁患者的新选择

发布日期:2018-12-22 作者:溴化氢,溴素价格,溴素厂家 点击:

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随着人口老年化进程的加剧,我国医疗卫生服务正面临前所未有的挑战。老年人是抑郁障碍的高发群体,其用药也更具挑战性。

针对老年抑郁障碍患者的Ⅲ期临床研究及汇总分析研究显示,伏硫西汀(5mg/天)治疗对于缓解老年抑郁症状、改善认知功能损害、提高健康相关生命质量(HRQoL)效果确切,兼具良好的安全性和耐受性。

老年抑郁障碍指年龄在60岁及以上的老年人中出现的抑郁障碍,其特点包括:自我主诉心境低落者较少见,关注身体健康主诉(健康焦虑和疑病)多见,共病躯体疾病和认知功能损害多见。需要注意的是,患者的认知功能损害可能更为显著。该病不仅损害老年患者的生活质量和社会功能,还会增加照料者的负担。

目前,老年抑郁障碍的治疗仍存在一系列问题,例如:

其一,抗抑郁药治疗不足。调查发现,65岁以上的老年患者中,各类抑郁障碍的总患病率为15%至19%,这一数字可能低于实际情况 [2-5]。然而,一项纳入近2000名初级保健系统老年抑郁障碍患者(年龄≥60岁)的研究发现,83%的患者抑郁症状持续≥2年,71%的患者既往抑郁发作≥2次,而超过三分之二的患者存在抗抑郁药治疗不足的情况[5]。

其二,治疗效果不理想。一方面,老年人本身具有器官功能减退、代谢功能降低等生理特点;另一方面,老年人常合并躯体疾病,可能需要多种药物联合治疗,从而升高了药物相互作用的潜在风险[6,7]。这些因素都会令老年抑郁障碍的治疗复杂化,疗效和预后较中青年差。

一项针对55岁及以上患者进行的近40种抗抑郁药治疗结果的荟萃分析表明,这些抗抑郁药总体上对所有患者有效,但对老年患者(年龄>65岁)的疗效却较低[8]。

2017年11月,新型抗抑郁药溴化氢伏硫西汀片获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于成人抑郁症的治疗。面对老年抑郁障碍治疗中存在的上述问题,伏硫西汀表现如何?

58棋牌1。 溴化氢伏硫西汀针对老年抑郁障碍患者的抗抑郁疗效确切。

目前,针对老年抑郁人群探讨抗抑郁药疗效的对照研究不多,显示抗抑郁药疗效优于安慰剂的研究数量更少[9]。多项随机安慰剂对照研究中,溴化氢伏硫西汀展示出针对老年抑郁障碍的确切疗效。

例如,Katona等开展了一项Ⅲ期随机安慰剂对照研究[10],受试者均符合DSM-Ⅳ-TR抑郁障碍诊断标准,既往有≥1次抑郁发作,当前抑郁发作持续≥4周(平均持续时间为33周)。需要注意的是,大约91%的患者存在躯体或神经系统疾病,且有69%至74%的患者正在合并使用辛伐他汀、阿司匹林、氢氯噻嗪等药物。符合入组标准的患者随机接受伏硫西汀(5 mg/d)、活性参照药物度洛西汀(60 mg/d)或安慰剂治疗8周。

研究发现,8周的研究阶段结束时,与安慰剂相比,溴化氢伏硫西汀(5 mg/d)治疗显著改善了所有疗效指标(表1)。在HAM-D24总评分相对于基线变化这一主要结果上,伏硫西汀较安慰剂平均多降低了3。3个百分点(P=0。0011;图1和表1)。此外,伏硫西汀组的有效率和临床治愈率更高,抑郁症状(MADRS)、总体疾病严重程度(CGI-S)和焦虑症状(HAM-A)的改善更显著

此外,一项汇总分析[11]进一步证实了伏硫西汀针对老年患者的抗抑郁疗效。该研究针对参与短期安慰剂对照研究的老年抑郁障碍患者亚群进行了分析,结果显示伏硫西汀(5 mg/d)治疗获得了与上述Ⅲ期临床研究相似的MADRS评分降低(4.0分vs 3.3分)。以10 mg/d(老年抑郁障碍患者推荐起始剂量为5 mg/天)治疗时,伏硫西汀也可有效减轻该汇总老年人群的抑郁症状,MADRS评分相对于基线的平均降幅较安慰剂组高5.5分。

上述研究表明,在多种抗抑郁药对老年患者疗效总体不理想的情况下,伏硫西汀在该类患者人群中仍具有较好的治疗效果。

2. 溴化氢伏硫西汀显著改善老年抑郁障碍患者的认知功能。

老年抑郁障碍人群常伴有认知功能受损,导致健康相关生命质量(HRQoL)恶化[12,13]。Ⅲ期临床研究表明,伏硫西汀除可减轻抑郁障碍患者的抑郁及焦虑症状外,还可以改善认知功能。该研究发现,伏硫西汀(5 mg/天)治疗使老年抑郁障碍患者的数字符号转换测验(DSST)评分升高[10](图2),并伴有患者整体功能和HRQoL的显著改善[10,14]。

3。 溴化氢伏硫西汀用于老年抑郁障碍患者时的耐受性和安全性良好。

抗抑郁药物可导致体重增加、失眠、性功能障碍等不良反应,降低患者的治疗依从性差,导致治疗不充分[15]。Ⅲ期临床研究数据显示,针对老年抑郁障碍患者中,溴化氢伏硫西汀(5 mg/天)耐受性良好,并具有良好的获益-风险特征,这与其在年轻成年患者中的特征并无差异[10]。

综上所述,老年抑郁障碍人群常伴随认知功能障碍和身体机能下降、HRQoL较差、社会隔离、慢性病程等特点,同时存在治疗不足、治疗效果不佳等问题[16-18]。溴化氢基于现有证据,氢溴酸伏硫西汀以其良好的疗效及耐受性表现,有望成为老年抑郁障碍患者新的治疗选择。


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